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ISOLUCIÓN Calidad
Libera el potencial de tu Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001
¿Listos para la nueva version ISO 9001:2026?
Sistemas de Gestión de Calidad
ISO 9001
Administra de forma simple y eficiente la documentación, la medición de indicadores, las auditorías, la mejora continua, el control de equipos y maquinarias, el contexto estratégico y todos los 'debes' de la norma. Apoya el cumplimiento NMX-CC-9001-IMNC México.
Incluye el módulo de Gestión de Riesgos ISO 31000, de acuerdo a la norma ISO 9001: en su nueva versión 2026.
Lanzamiento mundial nueva versión 2026 de la norma ISO 9001
Cambios
Conoce los principales cambios de la nueva versión 2026 de la norma ISO 9001
Video lanzamiento
Mira el video de lanzamiento a nivel mundial de la nueva versión 2026 de la norma ISO 9001. YouTube (Inglés – Traducción simultanea – 29 minutos)
Módulos y funcionalidades
Documentación
- Cargar documentos como adjuntos
- Seguridad en documentos
- Listado de Documentos
- Listados maestros de registros
- Listados m. documentos externos
- Actas
- Manual de calidad
- Manual sistema integrado
- Glosario de términos
- Editor de documentos de Isolución
- Mapa de procesos
- Listado temático de documentos
- Personalizar modelos documentales según el alcance
- Solicitudes documentales
- Listados maestros de actas
- Notificaciones documentales
- Clasificación temática
- Motor de búsqueda de información
- Copias impresas controladas
- Divulgación y comunicación (intranet)
Competencias (Talento Humano)
- Publicación de documentos
- Cuestionarios
- Organigrama
- Manejo de HV y perfiles de cargo
- Evaluación de competencias
Configuración
- Creación de usuarios
- Creación de grupos de usuarios
- Configuración y parametrización
- Tablas básicas
- Cargues masivos
- Funcionalidad alterar
Partes interesadas
- Administración de accionistas
- Administración de clientes
- Administración de proveedores
- Administración de empleados
Medición (Indicadores)
- HV Indicadores
- Visualización
- Reportes
- Medición de indicadores
- Importación de mediciones
- Estadísticas de mejoramiento
- Generación de acciones a partir de mediciones
- Tableros avanzados en indicadores
- Cargue masivo de indicadores
- Visualización de tableros
- Medición de indicadores acumulados.
- Comparación entre indicadores.
- Configuración de límites de tiempo para realizar la medición.
Auditorías
- Cronograma de auditorías
- Planeación de entrevistas
- Listas de chequeo
- Registro de hallazgos
- Informe de auditoría como adjunto
- Reporte de mejoramiento
- Generación automática de informe
- Calificación de auditores
Control de Equipos
- Hojas de vida de equipos
- Programas de mantenimientos
- Solicitudes de mantenimientos
Proveedores
- Creación de proveedores
- Criterios de calificación
- Momentos de calificación
- Calificación
- Generación de acciones a partir de mediciones
- Históricos de calificación
- Envío de carta al proveedor
Mejora
- Acciones correctivas
- Acciones preventivas
- Notas de mejora
- PQR (Peticiones, Quejas, Reclamos)
- Reportes de consulta
- Acciones para abordar riesgos y oportunidades
- Producto no conforme
- Gestión del Cambio
- Revisión por la Dirección
Contexto Estratégico
- Identificación de riesgos (Iso9001:2015)
- Contexto a partir de DOFA
- Consultas de identificación de riesgos
NOTA. No es el módulo completo de Riesgos ISO 31000, es la identificación según lo exige la norma ISO 9001.
Tareas automáticas
- Listado maestro de Tareas
- Programación de Tareas
- Alertas automáticas al correo
- Porcentaje de cumplimiento
- Cronogramas
- Reportes
Clientes
- Listados de clientes
- Listas de distribución
- Newsletters
- Encuestas de satisfacción
- Tabulación de respuestas
- Acciones de mejora a partir de resultados de encuestas
Gestión de Riesgos
Actualización norma ISO 9001:2026
- Análisis DOFA
- Mapa de Riesgos
- Identificación del riesgo
- Análisis del riesgo
- Valoración del riesgo
- Matriz de riesgo
- Controles de riesgo
- Registro eventos de riesgo operativo
- Auto evaluación del sistema
- Prerrequisitos de cada criterio
- Ruta lógica de cumplimiento
- Requisitos legales
- Madurez del sistema
- Planes de Trabajo
- Operación del día a día
- Qué se debe cumplir
- Cómo lo verifica un auditor
Servicios y beneficios
Agenda una presentación
- Usuarios ilimitados funcionales
- En la Nube o en Sitio
- Ágil implementación y capacitación
- Alertas y tareas automáticas
- Simple, ágil y eficiente
- Con Inteligencia Artificial A.I.
- Incluye servicio, soporte y garantía
- Webinars de capacitación semanales
- Innovaciones y mejoras cada mes
- Precios muy cómodos y flexibles
- Ahorro de tiempo y dinero
- Editores documentales de texto y hojas de cálculo
- Cargue masivo de documentos
- Diligenciamiento en línea de formatos y registros
- Exclusivos Modelos de Cumplimiento
- Hosting Microsoft Azure
- Integración entre varios sistemas
- Número escalables de usuarios avanzados
- Actualizado con enmienda /Amd 1:2024 Cambio Climático
Te contactaremos pronto para agendar una presentación del software para Sistemas de Gestión y Cumplimiento ideal para tu organización.
Módulos:
- Documentación
- Medición (Indicadores)
- Auditorías
- Mejora continua
- Competencia (Talento Humano)
- Control de Equipos
- Proveedores
- Clientes
- Contexto Estratégico
- Tareas automáticas
- Configuración
Clientes
Modelo de Cumplimiento ISO 9001
- Prerrequisitos de cada criterio
- Auto evaluación
- Ruta lógica de cumplimiento
- Requisitos legales
- Home de trabajadores
- Madurez del sistema
- Planes de Trabajo
- Operación del día a día
- Qué se debe cumplir
- Cómo lo verifica un auditor
- Video o diapositiva por cada criterio
- Herramientas relevantes
- Enlace a evidencias cargadas
- Material de referencia
Un software con más beneficios:
- Reduce los reprocesos y aumenta el desempeño.
- Gestión documental completa, flexible y segura.
- Preserva la trazabilidad de todas las actividades del SGC.
- Gestión completa del ciclo PHVA
- Une la gestión y el cumplimiento de todos los Sistemas de Gestión.
- Mayor difusión y apropiación de la cultura de la calidad.
- Información segura con Certificado SSL y encriptación de datos.
- Es escalable desde 5 usuarios o usuarios ilimitados.
- Más de 750 implementaciones exitosas en Colombia y Latinoamérica.
- Ahorra tiempo, esfuerzos y papel.
- Interfaz moderna, ágil y amigable.
- Alertar automáticas al correo de cada usuario.
- Configuración de acceso y seguridad para cada módulo y documento.
- Más de 600 parámetros de configuración que permiten adaptarse a su SGC.
- Acceso 7X24 desde cualquier sucursal, planta o ciudad.
- Todos incluido en sitio: licencia, implementación, capacitación, soporte y actualizaciones.
ISO 9001:2026
Principales cambios, diferencias y novedades de la nueva versión
Video de pre-lanzamiento
| # | Tema / numeral | ISO 9001:2015 | ISO 9001:2026 FDIS | Importancia |
| 1 | Contexto y cambio climático — 4.1 | Determinar las cuestiones internas y externas relevantes para el SGC. | Se incorpora explícitamente la necesidad de determinar si el cambio climático es una cuestión relevante para la organización y dejar establecida la conclusión. | ALTA |
| 2 | Partes interesadas — 4.2 | Determinar las partes interesadas pertinentes y sus requisitos relevantes. | Se refuerza la consideración de cambios en las necesidades y expectativas de las partes interesadas, incluyendo aspectos relacionados con cambio climático cuando sean pertinentes. | MEDIA-ALTA |
| 3 | Procesos del SGC — 4.4 | Determinar procesos, entradas, salidas, secuencia, interacción, criterios, recursos, responsabilidades y riesgos. | Mayor énfasis en cómo interactúan los procesos, sus riesgos y oportunidades y el conocimiento necesario para operarlos eficazmente. | MEDIA |
| 4 | Liderazgo y compromiso — 5.1.1 | La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con el SGC. | Se refuerza el papel de la alta dirección para apoyar a las personas a contribuir a la eficacia del SGC y promover una cultura de calidad. | ALTA |
| 5 | Cultura de calidad y ética — 5.1 / 7.3 | No existe como requisito explícito con esta formulación. | La cultura de calidad y el comportamiento ético adquieren presencia más explícita dentro de los requisitos. | MUY ALTA |
| 6 | Riesgos y oportunidades — 6.1 | Riesgos y oportunidades se determinan y tratan conjuntamente. | Se establece una separación más clara entre determinar riesgos, determinar oportunidades y planificar las acciones correspondientes. | MUY ALTA |
| 7 | Pensamiento basado en oportunidades — 6.1 | La versión 2015 introdujo el pensamiento basado en riesgos. | Se enfatiza también la identificación proactiva de oportunidades de innovación, mejora y crecimiento. | ALTA |
| 8 | Planificación — capítulo 6 | El capítulo 6 contiene los requisitos de planificación del SGC. | Se reorganiza o divide el contenido de planificación para distinguir con mayor claridad las diferentes actividades. | ALTA |
| 9 | Gestión y planificación de cambios — 6.3 | Planificar cambios considerando propósito, consecuencias, integridad del SGC, recursos y responsabilidades. | Se refuerza la planificación controlada de los cambios, incluyendo la evaluación de su eficacia, comunicación y revisión de resultados. | ALTA |
| 10 | Control de cambios operacionales — 8.5.6 | Controlar los cambios en la producción y prestación del servicio, en la medida necesaria para asegurar la conformidad. | Se refuerza la evaluación, implementación y seguimiento eficaz de cambios en procesos, equipos, software, proveedores o métodos. | ALTA |
| 11 | Conocimiento organizacional — 7.1.6 | Determinar, mantener y poner a disposición el conocimiento necesario para operar los procesos. | Se refuerza la necesidad de adquirir, mantener, aplicar, compartir y proteger el conocimiento crítico, especialmente ante la rotación de personal o cambios rápidos. | ALTA |
| 12 | Tecnología, digitalización e inteligencia artificial — 7.1.3 / 7.1.6 / Anexo A | La tecnología aparece principalmente de forma indirecta dentro de los recursos, la infraestructura y el conocimiento organizacional. | Se reconoce expresamente el entorno de tecnologías digitales, datos, IA y tecnologías emergentes, considerando sus beneficios y riesgos sin imponer tecnologías concretas. | ALTA |
| 13 | Conciencia de las personas — 7.3 | El personal debe conocer la política, los objetivos, su contribución al SGC y las consecuencias del incumplimiento. | Se fortalece la toma de conciencia sobre la contribución de cada persona al logro de los objetivos de calidad, la cultura de calidad y el comportamiento ético. | ALTA |
| 14 | Participación de las personas — 5.1 / 7.3 | La participación de las personas se aborda dentro del liderazgo, la competencia y la toma de conciencia. | Se hace más explícita la contribución activa de las personas: identificar problemas y oportunidades, plantear inquietudes y contribuir a las mejoras. | MEDIA-ALTA |
| 15 | Información documentada — 7.5 | Se diferencia entre mantener información documentada y conservarla como evidencia. | Se simplifica y armoniza la terminología, con mayor énfasis en que la información documentada esté disponible como evidencia de implementación y eficacia. | MEDIA |
| 16 | Planificación y control operacional — 8.1 | Planificar, implementar y controlar los procesos necesarios para cumplir los requisitos. | Se fortalece la conexión entre planificación operacional y pensamiento basado en riesgos, con mayor integración entre planificación y ejecución. | MEDIA |
| 17 | Proveedores externos — 8.4 | Control de procesos, productos y servicios suministrados externamente. | Se profundiza el análisis de cómo los proveedores externos afectan la capacidad de entregar resultados conformes; el enfoque no se limita a evaluar proveedores. | MEDIA-ALTA |
| 18 | Resiliencia de la cadena de suministro — 8.4 | El control de proveedores externos contempla los procesos, productos y servicios suministrados externamente. | Se refuerza la consideración de riesgos asociados con interrupciones, disponibilidad de proveedores y cadenas de suministro complejas. | ALTA |
| 19 | Resiliencia organizacional — 4.1 / 8.1 / 8.5 | No se presenta como un tema con esta formulación específica. | Se da mayor importancia a la capacidad de mantener resultados de calidad frente a cambios, interrupciones y otras perturbaciones. | ALTA |
| 20 | Evaluación del desempeño y uso de datos — 9.1 | Realizar seguimiento, medición, análisis y evaluación del desempeño. | Se enfatiza que los datos de calidad se utilicen para detectar tendencias, tomar decisiones y mejorar, no solamente para recopilar indicadores o demostrar conformidad. | ALTA |
| 21 | Revisión por la dirección — 9.3 | Revisar la conveniencia, adecuación, eficacia y alineación del SGC. | Se refuerza la evaluación de tendencias, cambios del contexto, riesgos, oportunidades y factores como clima y sostenibilidad cuando sean pertinentes. | ALTA |
| 22 | Mejora continua — 10.3 | Mejora continua del SGC. | Se refuerza el papel activo del liderazgo y de toda la organización; la mejora se presenta como una actividad continua, no solamente como reacción a no conformidades. | MEDIA-ALTA |
| 23 | Anexo A informativo — Anexo A | Anexo informativo orientado principalmente a aclarar conceptos y estructura introducidos en 2015. | Se amplía considerablemente la orientación, con explicaciones sobre estructura, terminología, requisitos e intención, e inclusión de temas como riesgos, conocimiento, digitalización, clima y sostenibilidad. | ALTA |
| 24 | Enfoque general de la norma — estructura completa | Calidad, satisfacción del cliente, procesos, riesgos y mejora. | Mantiene estos fundamentos, pero los conecta más explícitamente con cultura, ética, cambio, tecnología, conocimiento, oportunidades, resiliencia y contexto. | MUY ALTA |
¿Por qué adquirir un Software para su sistema de gestión?
En el ámbito empresarial, posicionarse como una organización que opera con eficiencia, eficacia y efectividad, cumpliendo además con los estándares de calidad, es un aspecto de gran importancia. Con ISOLUCIÓN Calidad, la empresa podrá implementar de manera ágil, integral y efectiva un Sistema de Gestión de la Calidad.
Toda organización, con el fin de cumplir los requisitos normativos vigentes, debe contar con un Mapa de Procesos que integre la información de todos los procesos de la compañía. Asimismo, debe realizar la Caracterización de Procesos, definiendo las actividades de cada proceso de acuerdo con el ciclo PHVA (Planear, Hacer, Verificar y Actuar).
A partir de esta estructura se generan los documentos necesarios para la gestión de los procesos, tales como manuales, procedimientos, instructivos, formatos, guías y demás información documentada requerida para su adecuado funcionamiento y control.
Para dar cumplimiento a los requisitos establecidos en las normas ISO, ISOLUCIÓN le permite gestionar, documentar, controlar, medir e identificar todos los procesos, procedimientos, acciones, indicadores y riesgos de su organización, con el fin de asegurar el cumplimiento de los criterios definidos en los estándares de calidad.
Asimismo, ISOLUCIÓN ayuda a resolver uno de los principales desafíos de toda organización: la comunicación interna. Gracias a esta herramienta, podrá evaluar el desempeño de su empresa mediante información en línea, actualizada y precisa sobre la ejecución de cada proceso, facilitando la identificación de oportunidades de mejora y la implementación oportuna de las acciones necesarias para fortalecer la gestión organizacional.
Preguntas frecuentes
Antes que nada, ISOLUCION es un software modular diseñado para automatizar la implementación, mantenimiento y mejora de estándares ISO. Además, centraliza documentos, indicadores y riesgos en una sola plataforma, garantizando control y trazabilidad y de este modo se elimina el uso excesivo de Excel, facilitando el cumplimiento de ISO 9001:2026 y la preparación para auditorías. Más información sobre la solución integral aquí…
Sí. Efectivamente el software está alineado con el Anexo SL y la Estructura de Alto Nivel (HLS). Por ello, facilita la integración de normas como ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001 en una sola plataforma, permitiendo así gestionar múltiples sistemas de manera unificada y eficiente. Explora la gestión integral HSEQ..
En primer lugar, es importante entender que la norma NMX-CC-9001-IMNC es la adopción oficial en México de la norma internacional ISO 9001, por lo que ambas comparten los mismos requisitos y estructura. En este sentido, el software de Isolución es compatible con la NMX-CC-9001-IMNC, ya que permite gestionar de forma integral los elementos exigidos por la norma, como el control documental, los indicadores, la gestión de riesgos y la preparación de auditorías. Revisa la norma NMX-CC-9001-IMNC.
En este sentido, el sistema automatiza el ciclo de vida del documento: creación, revisión, aprobación y distribución. En consecuencia, se asegura que el personal solo consulte versiones vigentes. Conoce el módulo de Gestión Documental…
Dado que ambas normas son equivalentes, el uso de un software especializado permite implementar de forma más eficiente los requisitos relacionados con trazabilidad, evidencia documentada y control de procesos.
Asimismo, Isolución facilita la centralización de la información, reduce errores operativos y mejora la preparación para auditorías internas y externas.
En relación a este tema, el software permite programar el plan de auditoría, registrar hallazgos y generar informes automáticamente. Debido a esto, se reduce hasta en un 50% el tiempo de cierre de auditorías. Descubre el software para Auditorías.
Claro que sí, el software permite el reporte en tiempo real y el seguimiento de planes de acción. Como resultado, se garantiza que las causas raíz sean tratadas efectivamente. Optimiza tus Mejoras y No Conformidades.
Debido a que la plataforma genera tableros de control y KPI automáticos, sin duda alguna, el líder de gestión podrá presentar datos actualizados a la gerencia sin preparar presentaciones externas. Consulta sobre indicadores y tableros.
Sí, de hecho, facilita la identificación y el seguimiento al cumplimiento de la normativa vigente e inclusive, emite alertas sobre vencimientos de permisos o requisitos específicos. Gestiona tus Requisitos Legales aquí.
En este sentido, el software permite llevar la hoja de vida, perfiles de cargo y el plan de formación. Igualmente, rastrea la eficacia de las capacitaciones recibidas. Gestión del Talento Humano.
Sí, en concreto el software funciona bajo un modelo de suscripción en la nube, lo que garantiza acceso desde cualquier lugar. No obstante, también existen opciones según la necesidad de la empresa. Conoce más sobre la infraestructura.
Ante todo, contamos con protocolos de cifrado y copias de seguridad automáticas y para asegurar esto, cumplimos con altos estándares de ciberseguridad para proteger su información sensible. Seguridad y confianza ISOLUCION.
En cuanto a la implementación, esta dependerá de la madurez del sistema, pero nuestra metodología acelera el despliegue. En términos generales, en pocas semanas su sistema puede estar operando digitalmente. Conoce nuestra metodología.
Ciertamente, la herramienta permite integraciones vía API para evitar la duplicidad de datos. De este modo, la información fluye entre el sistema de gestión y la operación del negocio. Conecta ISOLUCION con toda tu organización.
En este sentido, la interfaz está diseñada para ser intuitiva, facilitando la adopción por parte de todo el personal y por consiguiente, se minimiza la resistencia al cambio en la organización. Agenda una demo personalizada.
Por supuesto, contamos con un equipo de consultores expertos con amplia experiencia en la región. Además, ofrecemos acompañamiento continuo durante y después de la implementación. Nuestros Servicios de Soporte.
Sin duda, el sistema permite diseñar y aplicar encuestas para medir la percepción del cliente. Posteriormente, los resultados se vinculan automáticamente al proceso de mejora. Mide la Satisfacción del Cliente.
Porque principalmente somos especialistas con más de 20 años de experiencia y además contamos con miles de usuarios en la región. En resumen, somos el aliado estratégico para llevar su empresa al siguiente nivel de excelencia. Por qué ISOLUCION.
¿Por qué es importante un sistema de Gestión ISO 9001:2015?
Porque un sistema de gestión ayuda a que los productos y servicios siempre mejoren y sean más competitivos. El estándar internacional ISO 9001, en la actualidad y desde hace varios años ha sido implementado por empresas tanto de gran tamaño, medianas como pequeñas a nivel mundial. Este es un estándar que indica los requerimientos necesarios y básicos para implementar un Sistema de Gestión de la Calidad, el cual está constituido por las mejores prácticas, métodos y guías para ser aplicado en una compañía o entidad.
La implementación de estos estándares permitirá a la compañía tener y conocer el orden lógico de su Core Business (Negocio principal), internamente los empleados estarán alineados en el cumplimiento de sus actividades diarias, medición de su trabajo y así mismo la mejora continua de los procesos.
Al final la empresa estará preparada para certificarse en la norma ISO 9001, dependiendo el ente de control externo que escoja, el cual emitirá un certificado que permitirá que la empresa tenga un reconocimiento para sus clientes y contrapartes; a su vez para fines contractuales el estar certificados generará un puntaje mayor que la competencia.
En términos generales la norma ISO 9001:2015, aborda de manera global la mejora continua de los procesos, la gestión de los riesgos de la compañía y los estándares de calidad, de esta manera no solo se cumplirá con los objetivos del cliente final, además se involucran todas las partes interesadas de la organización bajo el ciclo PHVA (Planear, Hacer, Verificar y Actuar).
Incluye AMEF (Análisis del Modo y Efecto de Fallas) para Calidad y Mejoramiento Continuo:
El AMEF también se utiliza como una herramienta de mejora continua. Aquí está cómo:
- Productos: Al aplicar el AMEF al diseño de productos, se pueden detectar posibles fallas y mejorar la calidad desde el principio.
- Procesos: En el contexto de procesos de producción, el AMEF ayuda a identificar fallas en etapas de producción, lo que permite ajustes y mejoras.
- Sistemas: En el desarrollo de software o sistemas, el AMEF ayuda a prevenir fallas en el diseño y funcionamiento.
- Otros: Además, el AMEF puede aplicarse a cualquier proceso donde se busque identificar, clasificar y prevenir fallas mediante el análisis de sus efectos.
Ventajas Potenciales del AMEF:
- Identificación temprana de fallas en productos, procesos o sistemas.
- Conocimiento profundo de los elementos analizados.
- Evaluación objetiva de la gravedad de los efectos.
- Documentación de planes de acción para minimizar riesgos.
Requisitos del sistema
ISOLUCION® es una herramienta que alquila desde nuestra Nube o se puede instalar en uno o varios servidores del cliente, dependiendo de la configuración de servicios dispuestos por el cliente. En los computadores de su red se requerirá únicamente el uso del navegador Google Chrome, Internet Explorer 5.5 o superior o Mozilla Firefox.
Opciones de instalación
- En la nube (Alquiler de licencias – Saas)
- En sitio (venta de licencias)
- Multicompañía (Grupo de empresas)
- Por módulos
5 beneficios clave de la norma ISO 9001 para las empresas del sector minero
- Mejora en la eficiencia operativa y reducción de costos
- Estandariza los procesos para minimizar desperdicios y optimizar recursos.
- Reduce reprocesos, fallas y tiempos de inactividad en la operación minera.
- Cumplimiento normativo y reducción de riesgos legales
- Facilita el cumplimiento de regulaciones locales e internacionales.
- Disminuye sanciones por incumplimientos en seguridad, medio ambiente y calidad.
- Mayor confianza de clientes e inversionistas
- Asegura estándares de calidad en la extracción y procesamiento de minerales.
- Mejora la reputación y credibilidad ante clientes, proveedores e inversionistas.
- Fortalecimiento de la seguridad y sostenibilidad
- Mejora las condiciones laborales y la seguridad de los trabajadores.
- Reduce el impacto ambiental a través de prácticas responsables.
- Aumento en la competitividad y acceso a nuevos mercados
- Facilita la participación en licitaciones y acuerdos comerciales.
- Posiciona a la empresa en la industria global como un proveedor confiable.
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